點擊數(shù)：252發(fā)布時間：2015-09-25
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應在2015年12月31日前實現(xiàn)新版GMP認證，未達到要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。9月17日，在經(jīng)過了專家組連續(xù)三天的細致檢查后，省GMP認證中心專家組宣布江西聚仁堂藥業(yè)有限公司通過了新版GMP認證。
聚仁堂藥業(yè)新廠實景圖
此次江西聚仁堂藥業(yè)的GMP認證不同于其他藥企，因為新廠搬遷，聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝都有所改進，為做好認證工作做好了充分準備，更是8個劑型生產(chǎn)線全部接受檢驗，這也和其他藥企一次一種劑型的保守做法大不相同。認證專家們對聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、廠房設施、人員資質(zhì)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各方面軟、硬件進行了嚴格檢查，對照新版規(guī)范的309條標準一一檢驗，最終，聚仁堂藥業(yè)申請認證的口服溶液劑、合劑、露劑、煎膏劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等8個劑型生產(chǎn)線全部通過了檢驗，專家組當場宣布聚仁堂藥業(yè)成功通過現(xiàn)場檢查。同時，專家組對聚仁堂藥業(yè)在質(zhì)量控制、井然有序的生產(chǎn)現(xiàn)場管理等方面給予了高度的認可。
據(jù)了解，目前江西省能夠通過新版GMP認證的藥企占藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的三分之一左右，江西聚仁堂藥業(yè)能夠通過新版GMP認證，充分證明了聚仁堂藥業(yè)的雄厚實力，展示了江西聚仁堂藥業(yè)有限公司員工團結一致、上下一心的精神風貌，也體現(xiàn)了聚仁堂藥業(yè)團隊是一支有凝聚力的團隊，一支能打硬仗的團隊!相信在未來聚仁堂藥業(yè)一定會取得更加驕人的成績!
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